筑牢质量根基!公司顺利通过ISO13485 质量体系年审

发布时间:2025-12-15

2025年12月11日,品兴医疗成功接受了ISO13485医疗器械质量管理体系的年度复审审查。

作为医疗器械行业核心质量标准,此次审查旨在全面验证公司质量管理体系的合规性与有效性。

审核组深入各部门,对过去一年的设计开发、生产管理、质量控制、采购记录等关键工作文档进行系统性核查,重点关注记录的完整性、追溯性与合规性。

评审结束对公司过去一年内部质量管理体系运行情况给予了肯定。未来,品兴医疗将继续以ISO13485标准为指引,不断完善质量管理体系,为客户提供更安全可靠的产品和服务。

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